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又一国家级政策出台,推动国产仪器设备“进口替代”,利好国产仪器设备!
时间:2021-09-22   作者:博一生物 【原创】      阅读
    9月14日,国家市场监督管理总局发布最新文件,《关于进一步深化改革 促进检验检测行业做优做强的指导意见》(以下简称“意见”)。促进检验检测行业做优做强,国家市场监督管理局明确提出,要建立国产仪器设备“进口替代”验证评价体系,推动仪器设备质量提升和“进口替代”。为破局高端医疗设备“卡脖子” 难题,多年来国家也发布了多项政策,推动国产医疗设备创新发展,以加速国产医疗设备完成“进口替代”。特别是在今年6月份,国家税务总局还发布了《研发机构采购国产设备增值税退税管理办法》,明确凡是符合条件的研发机构采购国产设备,将全额退还增值税。毫无疑问,采购国产设备“退税”这一波操作,一定程度上将直接带动相关国产设备的采购率。伴随着这部分政策的加持,在“国产优先”的市场基调之下,国产医疗设备生产企业有望在这之中获得更多的关注。今年以来,广东省、浙江省、四川省也相继发布了进口产品采购清单。

广东省卫健委:《2021年省级卫生健康机构进口产品目录清单》,46种医疗设备纳入进口产品清单。浙江省财政厅:《2021-2022年度全省政府采购进口产品统一论证清单(医疗设备类)》,195种医疗设备纳入进口产品清单。四川省财政厅:《2021-2022年进口产品统一论证清单》,共计59种医疗设备可采购进口。根据《中华人民共和国政府采购法》规定,国产药品和医疗器械能够满足要求的,政府采购项目原则上须采购国产产品,逐步提高公立医疗机构国产设备配置水平。也就是说,除了进口清单中的医疗器械,其余则需要国产优先,并且不得限制国产设备参与竞标。

    长期以来,进口医疗器械在国内市场占据着领先地位,但随着我国医疗设备品牌的不断追逐,部分中低端医疗设备已然实现了“进口替代”,可惜在高端医疗器械领域,我国的医械企业还有很长一段路要走。不过好在,随着国产设备企业的快速发展,创新能力和产业化水平大幅提升,产品质量得到认可,市场优势凸显,逐渐打破外资企业垄断市场的竞争格局。据统计2020年全年中标数据中出现国内外品牌近70个,其中国产品牌占比78%,国外品牌仅占22%。仅一家国外品牌Thermo险进TOP10,国内品牌在核酸提取仪市场中市场占有率达94.4%,占据绝对优势。国外品牌仅在疾控中心和市级医院市场中占有小幅市场份额。从核酸提取仪中标数量来看,81.3%为国产品牌,进口品牌仅占18.7%。可以说在核酸提取仪市场,国内品牌已经占据显著优势。

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